page_banner

նորություններ

որոշ չափով սրտի անբավարարության պատճառով մահվան և հոսպիտալացման ռիսկը:Այնուամենայնիվ, հիվանդները գտնվում են սրտի անբավարարության կրկնվող իրադարձությունների վատթարացման բարձր ռիսկի տակ, մահացությունը մնում է մոտ 25%, իսկ կանխատեսումը մնում է վատ:Հետևաբար, դեռևս կա նոր թերապևտիկ միջոցների հրատապ անհրաժեշտություն HFrEF-ի բուժման համար, և Vericiguat-ը՝ նոր լուծվող գուանիլատ ցիկլազի (sGC) խթանիչ, ուսումնասիրվել է VICTORIA ուսումնասիրության մեջ՝ գնահատելու, թե արդյոք Vericiguat-ը կարող է բարելավել HFrEF-ով հիվանդների կանխատեսումը:Ուսումնասիրությունը բազմակենտրոն, պատահականացված, զուգահեռ խմբային, պլացեբո վերահսկվող, կրկնակի կույր, իրադարձությունների վրա հիմնված, III փուլի կլինիկական արդյունքների ուսումնասիրություն է:Հետազոտությանը, որն անցկացվել է Կանադայի VIGOR կենտրոնի հովանու ներքո, Դյուկի կլինիկական հետազոտական ​​ինստիտուտի հետ համատեղ, մասնակցել են 616 կենտրոններ 42 երկրներում և տարածաշրջաններում, այդ թվում՝ Եվրոպայում, Ճապոնիայում, Չինաստանում և ԱՄՆ-ում:Մեր սրտաբանական բաժանմունքը պատիվ ունեցավ մասնակցելու։Ընդհանուր առմամբ 5050 հիվանդ՝ ≥18 տարեկան, NYHA II-IV դասի, EF <45%, նատրիուրետիկ պեպտիդների (NT-proBNP) մակարդակների բարձրացմամբ՝ պատահականացումից 30 օրվա ընթացքում, և ովքեր հոսպիտալացվել են սրտի անբավարարության պատճառով: պատահականացումից 6 ամսվա ընթացքում կամ պատահականացումից 3 ամսվա ընթացքում սրտային անբավարարության համար ներերակային ներարկային միզամուղներ են ընդունվել, բոլորը ստացել են ESC, AHA/ACC և ազգային/տարածաշրջանային հատուկ ուղեցույցներ՝ առաջարկվող խնամքի ստանդարտները:Հիվանդները պատահականորեն բաժանվել են 1:1 հարաբերակցությամբ երկու խմբի և ստացել են Vericiguat (n=2526) և պլացեբո (n=2524) համապատասխանաբար ստանդարտ թերապիայի կողքին:

Հետազոտության առաջնային վերջնակետը սրտանոթային մահվան կամ առաջին սրտի անբավարարությունից հոսպիտալացման համակցված վերջնակետն էր;երկրորդական վերջնակետերը ներառում էին առաջնային վերջնակետի բաղադրիչները, առաջին և հաջորդ սրտի անբավարարության հոսպիտալացումները (առաջին և կրկնվող իրադարձությունները), բոլոր պատճառներով մահվան կամ սրտի անբավարարության հոսպիտալացման բաղադրյալ վերջնակետը և բոլոր պատճառներով մահը:10,8 ամիս միջին հսկողության ժամանակ, Vericiguat խմբում գրանցվել է սրտանոթային մահվան առաջնային վերջնակետի կամ սրտի անբավարարության առաջին հոսպիտալացման հարաբերական 10% նվազում՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ:

cdsc-ներ

Երկրորդային վերջնակետերի վերլուծությունը ցույց է տվել սրտի անբավարարության հոսպիտալացման զգալի նվազում (HR 0.90) և բոլոր պատճառներով մահվան կամ սրտի անբավարարության հոսպիտալացման բաղադրյալ վերջնակետի զգալի նվազում (HR 0.90) Vericiguat խմբում՝ համեմատած պլացեբո խմբի հետ:

դսադասդաս

asdsgs

Հետազոտության արդյունքները ցույց են տալիս, որ Vericiguat-ի ավելացումը սրտի անբավարարության ստանդարտ բուժմանը էապես նվազեցնում է սրտի անբավարարության դեպքերի վատթարացման վերջին դեպքերը և նվազեցնում է սիրտ-անոթային մահացության կամ հոսպիտալացման բարդ վերջնական կետի ռիսկը HFrEF-ով հիվանդների մոտ:Vericiguat-ի կարողությունը նվազեցնելու սիրտ-անոթային մահացության կամ սրտի անբավարարությունից հոսպիտալացման վտանգը բարձր ռիսկային սրտային անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, նոր թերապևտիկ ճանապարհ է տրամադրում սրտի անբավարարության համար և բացում է նոր ուղիներ սրտանոթային հիվանդությունների հետագա հետազոտման համար:Vericiguat-ը ներկայումս հաստատված չէ շուկայավարման համար:Դեղամիջոցի անվտանգությունը, արդյունավետությունը և ծախսարդյունավետությունը դեռևս պետք է հետագայում փորձարկվեն շուկայում:


Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-08-2022